Implantado con éxito un paladar artificial a una bebe de 16 meses. Es una intervención pionera en la que, por primera vez, se implanta un medicamento tisular constituido por células del propio paciente y biomateriales naturales específicamente diseñados para esta estructura.
El ensayo clínico, llevado a cabo en el Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada ha permitido tratar a una niña con fisura labiopalatina.
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Implantado con éxito un paladar artificial a una bebe de 16 meses
Ingeniería Tisular del Departamento de Histología de la Universidad de Granada ha desarrollado un modelo innovador de mucosa palatina artificial destinado a tratar pacientes con fisura labiopalatina. La mucosa palatina artificial ha sido trasplantada con éxito a una bebé de 16 meses.
Tras la investigación preclínica y los controles de calidad desarrollados durante años por el Grupo de Investigación, los investigadores de la Universidad de Granada lograron la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el inicio del ensayo clínico.
Y lo hicieron en colaboración con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RADYTTA) de la Junta de Andalucía.
Evolución favorable de la bebé
La primera paciente de este ensayo ha sido la bebé de 16 meses que, transcurrido un mes desde el trasplante, presenta una evolución favorable y cuyos resultados preliminares están siendo muy positivos.
La intervención ha sido realizada por el Dr. Ricardo Fernández Valadés, jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica e integrante de la Unidad de Fisurados Labiopalatinos y Malformaciones Craneofaciales del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada. Ha consistido en el implante de una mucosa palatina artificial generada por ingeniería tisular a nivel del paladar de la paciente.
Medicamento tisular
Es una intervención pionera. Se implanta un medicamento tisular constituido por células del propio paciente y biomateriales naturales específicamente diseñados para esta estructura.
El objetivo de este novedoso ensayo clínico es mejorar los resultados del tratamiento actual de la fisura labiopalatina. Es una de las malformaciones congénitas más frecuentes. Afecta a uno de cada 700 recién nacidos, para mejorar el desarrollo de las estructuras craneofaciales de estos pacientes.
Para el rector de la Universidad de Granada: «es un ejemplo magnífico de cómo la colaboración entre instituciones públicas contribuye a crear una sociedad mejor. La Universidad y sus investigadores tienen siempre como objetivo ayudar a la sociedad, en este caso, a personas con patologías como la fisura labiopalatina«.
Proyecto BIOCLEFT
El rector ha agradecido a los investigadores y a la Junta de Andalucía su participación en este proyecto. Su origen está en el de diseño y creación de la piel artificial UGRSKIN.
Este ensayo clínico se está desarrollando con cargo a proyecto BIOCLEFT, financiado por el Instituto de Salud Carlos III. Y liderado por el Prof. Miguel Alaminos, Catedrático del Departamento de Histología de la Universidad de Granada.
Financiado con 650.000 euros, el proyecto BIOCLEFT ha posibilitado realizar esta investigación de vanguardia en los laboratorios del Departamento de Histología de la UGR.
